奥森多医疗器械交易(我国)有限公司陈述,因为在特定检测中有几率发生试剂抗体带着污染,导致特定类型全自动血型分析仪发生间歇性假阳性成果,出产商奥森多临床确诊(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对其出产的全自动血型分析仪ORTHO VISIONAnalyzer(国械注进)、全自动血型分析仪ORTHO VISIONMax Analyzer(国械注进)自动召回。召回级别为二级召回。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
时间: 2024-11-24 00:29:26 | 作者: 血细胞分析仪
奥森多医疗器械交易(我国)有限公司陈述,因为在特定检测中有几率发生试剂抗体带着污染,导致特定类型全自动血型分析仪发生间歇性假阳性成果,出产商奥森多临床确诊(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对其出产的全自动血型分析仪ORTHO VISIONAnalyzer(国械注进)、全自动血型分析仪ORTHO VISIONMax Analyzer(国械注进)自动召回。召回级别为二级召回。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。